ADC藥物研發(fā)解決方案

高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。華美生物擁有多年蛋白表達經(jīng)驗，已經(jīng)開發(fā)了一系列具有不同物種和標簽的靶蛋白抗原，適用于免疫、抗體篩選、SPR、細胞活性檢測等實驗。涉及到的ADC靶點蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同時基于5大蛋白表達系統(tǒng)和4大技術(shù)平臺，華美生物還可以為您提供無風險蛋白定制服務，按照您的需求定制靶抗原，全方位滿足您的研發(fā)需求。

穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株構(gòu)建是指外源基因進入受體細胞并整合到細胞的染色體上，使目的抗原在宿主細胞膜表面進行長期穩(wěn)定的表達。穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株在生物學研究中扮演著非常重要的角色，廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應用。

華美生物多年從事蛋白表達研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)經(jīng)驗，能夠有效提高穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株的生產(chǎn)能力，改善實驗結(jié)果?，F(xiàn)提供部分常見藥物靶點的穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株產(chǎn)品，和過表達穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株和報告基因細胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務。

DT3C是一種重組蛋白，由一個沒有受體結(jié)合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G（Streptococcus protein G）的C1、C2、C3（3C）結(jié)構(gòu)域構(gòu)成 ，主要用于體外檢測靶細胞對單克隆抗體的內(nèi)化效率。

相比于目前常見的抗體內(nèi)化效率檢測技術(shù)如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術(shù)等），DT3C重組蛋白測定抗體內(nèi)化具有操作簡單、快速、檢測效率高等特點。

華美生物16年來一直致力于蛋白質(zhì)和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)，已經(jīng)成功地為多家制藥公司篩選了100多個治療性抗體候選物，其中許多已經(jīng)進入了CMC或IND階段。優(yōu)秀的抗原制備技術(shù)平臺以及豐富的抗體篩選經(jīng)驗，保證了華美生物可為您提供從目標到治療性抗體候選物的一站式解決方案，加快整個藥物開發(fā)進程。

在抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段，抗體分子篩選、藥代動力學分析、免疫原性分析多采用ELISA方法，具有簡單快捷、高通量等特點。基于多年的ELISA生成研發(fā)經(jīng)驗和質(zhì)量控制體系，完善的技術(shù)平臺，華美生物可為您提供從抗原設(shè)計到ELISA試劑盒生產(chǎn)的一站式服務，根據(jù)您的需求定制高質(zhì)量ELISA試劑盒，用于檢測和篩選特異性抗體、抗體性質(zhì)評估等。

華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體（包含Anti DXD mAb，Anti MMAE，Anti Eribulin等）?？捎糜贏DC藥物的血漿/血清動力學分析、藥物結(jié)合親和力的測定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評估。

細胞因子檢測在ADC藥物的研發(fā)階段中發(fā)揮了重要作用，特別是在免疫原性評估、藥效學研究和安全性評價等環(huán)節(jié)中。 華美生物專門針對藥企等工業(yè)客戶開發(fā)了IS系列細胞因子檢測試劑盒，依托豐富的研發(fā)經(jīng)驗和獨立自主的研發(fā)平臺，篩選高性能原輔料、嚴把質(zhì)量、多重質(zhì)控，產(chǎn)品可用于CRS檢測、藥物半成品工藝殘留物檢測、藥代動力學實驗細胞功能評價、細胞療法藥物的開發(fā)質(zhì)控、藥效學檢測等。

通過分子生物學克隆技術(shù)，將特定的報告基因（例如熒光素酶）插入到目標細胞的染色體中，經(jīng)過篩選培養(yǎng)，獲得能夠穩(wěn)定表達報告基因的細胞株。在臨床研發(fā)階段，穩(wěn)定細胞株與ADCC（抗體依賴性細胞毒性）/ADCP（抗體依賴性細胞吞噬）功能驗證關(guān)系密切。這些穩(wěn)定細胞株可以用于評估候選藥物或生物制劑與免疫細胞之間的相互作用，以確定其對于促進免疫細胞介導的細胞毒作用或細胞吞噬作用的能力。通過驗證穩(wěn)定細胞株的ADCC/ADCP功能，可以評估藥物的免疫調(diào)節(jié)效應，從而指導臨床前研發(fā)的進程。

華美生物多年從事蛋白表達研究，具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)經(jīng)驗?？商峁┏Ｒ娝幬锇悬c的穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株產(chǎn)品，和過表達穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株和報告基因細胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務，為您提供更加全面的從穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株構(gòu)建到重組蛋白生產(chǎn)等解決方案.

由于抗獨特型抗體與抗藥抗體（Anti-drug antibody, ADA）之間的相似性，抗獨特型抗體在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作為陽性對照用于抗藥物抗體總量的測定。另外，在抗體藥的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）分析中，抗獨特型抗體可用于檢測血液中抗體藥物的含量（游離型、結(jié)合型和總量）。

華美生物現(xiàn)提供抗獨特型兔多克隆抗體制備和抗獨特型鼠單克隆抗體制備（抗Fab、抗Scfv）。同時，基于五大蛋白表達平臺及試劑盒開發(fā)平臺，華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發(fā)到檢測方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務。