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抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)

技術(shù)簡(jiǎn)介

抗獨(dú)特型 (Anti-idiotype) 抗體是一種能夠特異性識(shí)別并結(jié)合另一抗體獨(dú)特位 (Idiotype) 的抗體,在治療性抗體藥物開發(fā)過程中有著非常廣泛的應(yīng)用。由于抗獨(dú)特型抗體與抗藥抗體(Anti-drug antibody, ADA)之間的相似性,抗獨(dú)特型抗體在免疫原性(Immunogenicity)分析中可作為陽性對(duì)照用于抗藥物抗體總量的測(cè)定。另外,在抗體藥的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)分析中,抗獨(dú)特型抗體可用于檢測(cè)血液中抗體藥物的含量(游離型、結(jié)合型和總量)。

根據(jù)結(jié)合模式和特性的不同,抗獨(dú)特型抗體可分為三種類型:抗原中和型抗獨(dú)特型抗體、抗原非中和型抗獨(dú)特型抗體和藥物靶標(biāo)復(fù)合型抗獨(dú)特型抗體,其對(duì)比分析如下:

類型 抗原中和型 非中和型 藥物-靶標(biāo)復(fù)合物型
應(yīng)用范圍 PK檢測(cè) 免疫原性評(píng)價(jià)
特性 抗體結(jié)合區(qū)域特異性 非抗體結(jié)合區(qū)特性 藥物靶標(biāo)復(fù)合物特異性
抗原結(jié)合性 抑制性和中和型 無抑制性 無抑制性
應(yīng)用 靶標(biāo)阻斷,檢測(cè)游離藥 靶標(biāo)非阻斷,檢測(cè)總藥 靶標(biāo)非阻斷,檢測(cè)結(jié)合型藥物
原理圖
優(yōu)勢(shì) 單一表位
特異性好
批次間穩(wěn)定性好
可以模擬血樣中真實(shí)情況
制備周期相對(duì)較短
成本低

華美生物具備多年抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn),為客戶定制抗獨(dú)特型抗體開發(fā)方案,用于抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和免疫原性(ADA)分析等。同時(shí),基于五大蛋白表達(dá)平臺(tái)及試劑盒開發(fā)平臺(tái),華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨(dú)特型抗體開發(fā)到檢測(cè)方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務(wù)。

抗獨(dú)特型兔多克隆抗體制備

● 服務(wù)流程

45-55工作日
Fab制備
制備Fab
2-3工作日
動(dòng)物免疫
動(dòng)物免疫
30-35工作日(6-7周)
效價(jià)檢測(cè)
效價(jià)檢測(cè)
5-7工作日
抗體純化
抗體純化
5-8工作日
抗體驗(yàn)證
抗體驗(yàn)證
2-3工作日

● 客戶提供

30mg全長(zhǎng)陽性抗體

● 華美生物交付

① 免疫前血清1mL;

② 2mg兔多抗(效價(jià)保證1:64000,SDS-PAGE檢測(cè)純度達(dá)95%以上);

③ 全套檢測(cè)報(bào)告。

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抗獨(dú)特型鼠單克隆抗體制備

——抗Fab鼠單克隆抗體

● 服務(wù)流程

80-100工作日
Fab制備
Fab制備
2-3工作日
動(dòng)物免疫及效價(jià)檢測(cè)
動(dòng)物免疫及效價(jià)檢測(cè)
35-45工作日
細(xì)胞融合
細(xì)胞融合
1工作日
亞克隆篩選及細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)
亞克隆篩選及細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)
30-40工作日
亞型鑒定及腹水純化
亞型鑒定及腹水純化
15-20工作日
抗體驗(yàn)證
抗體驗(yàn)證
2-3工作日

● 客戶提供

10mg全長(zhǎng)陽性抗體

● 華美生物交付

① 3-5株雜交瘤細(xì)胞株;

② 2mg單抗(SDS-PAGE檢測(cè)純度達(dá)95%以上);

③ 全套檢測(cè)報(bào)告。

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——抗Scfv鼠單克隆抗體

● 服務(wù)流程

110-130工作日
哺乳動(dòng)物細(xì)胞重組表達(dá)Scfv
哺乳動(dòng)物細(xì)胞重組表達(dá)Scfv
15-20工作日
動(dòng)物免疫及效價(jià)檢測(cè)
動(dòng)物免疫及效價(jià)檢測(cè)
35-45工作日
細(xì)胞融合
細(xì)胞融合
1工作日
亞克隆及擴(kuò)大培養(yǎng)
亞克隆及擴(kuò)大培養(yǎng)
30-40工作日
抗體純化
抗體純化
15-20工作日
抗體驗(yàn)證
抗體驗(yàn)證
2-3工作日
VH/VL測(cè)序
VH/VL測(cè)序
10-15工作日

● 客戶提供

scFv抗體序列

● 華美生物交付

① 3-5株雜交瘤細(xì)胞株;

② 2mg單抗(SDS-PAGE檢測(cè)純度達(dá)95%以上);

③ 全套檢測(cè)報(bào)告。

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